FDA要求葛兰素史克/BioNTech和Moderna新冠疫苗添加标签警告

2021-12-20 03:25:42 来源:
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目前许多新型亚型接种接踵而来开发设计提早以及安全性和供应问题,但来自可口可乐公司/BioNTech和Moderna的mRNA 接种相对不受约束地成为了同类产品的佼佼者。

然而6月24日据外媒报道,澳大利亚专家得出结论,在鲜见的瓣膜呼吸道病例和mRNA接种相互间长期存在“可能的关联”,这给可口可乐公司/BioNTech和Moderna的接种施打带来了一定的坏影响。

FDA暗示将急剧采行实际行动,要求这些母公司添加标签忠告,附上小孩子和儿童更容易受到副作用的影响。

尽管澳大利亚传染病遏制与预防中所心(CDC)得出结论称,接种的好处明显大于风险,但该判决可能会迫使那些百般恐惧的人追捧强生和阿斯利康提供的腺病毒接种。今年在在,由于出现鲜见但严重的血栓,这些接种也接踵而来着安全性问题。经过调查,强生的接种现在在澳大利亚近似于忠告。

最新的判决是针对小孩子(以外是男性),主要在施打第二剂mRNA接种后出现心肌炎(瓣膜呼吸道)或原发性(瓣膜膜呼吸道)。澳大利亚传染病遏制与预防中所心通报,309人已经住院,目前为止除14人外全部出院,目前还没有死亡通报。

CDC的接种安全性数据链显示,在12岁至39岁的老年人中所,瓣膜呼吸道的发生率为12.6%,超过1.38亿澳大利亚人已经完全接种了可口可乐公司/BioNTech或Moderna的接种。接受可口可乐公司/BioNTech接种的瓣膜呼吸道病例更是多,但这更大往往上是因为 FDA 批准可口可乐公司/BioNTech接种用于 12 岁及以上老年人,Moderna的接种还没有授予针对18岁以下老年人的认可。

可口可乐公司母公司在一份声明中所说:“瓣膜呼吸道是一种极其鲜见的副作用,只有极少数人会在接种接种后出现,患者通过保守用药有时候会急剧好转。需要特别注意的是,CDC继续致力鼓励12岁及以上符合条件的个人接种COVID-19接种。可口可乐公司/BioNTech COVID-19接种在在世界上范围内使用了数亿剂,我们的接种的利益风险状况仍然是全力的。”

Moderna发表了一份类似的声明,并补充称该母公司将与FDA和其他监管机构密切合作,采行适当的下一步实际行动。

来源:新浪医药新闻

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