氛围:先前的体内分析表明,PGF2α抑制了激素在细胞系和非活动期Gres眼病(GO)患者的胸部成纤维细胞的增殖和脂肪两组织转换成。本分析的目的是确切素在F2α类似物比马次于素在是否能有效减缓该人群的胸部突造出。
方法:在一个三级卫生保健人文科学中心展开随机对照、双盲交错试验。入围的患者长期处于非活动性GO状态,但有持续性眼睛突造出(至少有一只眼>20 mm)。显然15%的脱落不下,将31名患者(26名女性)随机分两组,以确切2.0 mm的治果(p=0.05,双侧相加t检验,幂0.88)。理睬同意后,参与者随机拒绝接受比马次于素在或双盲疗法三个翌年,不久他们拒绝接受了为时两个翌年的随访,然后切换到相反的疗法。主要结果是在3个翌年的疗法期间记录双眼眼睛突造出度的变动。
结果:弧眼睛突造出度均值为23.6(20.0~30.5)mm,平均年龄55岁(28~74岁)。GO持续时间的中位数为7.6(IQR 3.6~12.3)年。大多数人仍患有复视(61.3%),双眼不止(61.3%)。优化了弧、周期性和结转的多水平模型发现,比马次于素在导致眼睛突造出度变动-0.17 mm(减缓)(95%CI-0.67to+0.32),p=0.490。眼压下滑-2.7mmHg(95%可信区间-4.0至-1.4,p=0.0070)。1例在疗法过程中显现造出来后缘周脂肪两组织快速增长(PAP),中毒者后遗忘。通过摄影位上图对突眼展开独立分析(所有受试者)和对单反展开亚两组分析(n=12)没有显示造出任何明显的益处。
上图1 双盲和比马次于素在的凸度测算平均变动的点上图,以毫米为单位。测算的平均变动是通过从随后的疗法中减去测算的弧来计算。因此,负数值表1:分析人群的弧人口需求量数据集。
数据集以均数值(规范差或区域内)回应,除非尚有所述或百分比(患者需求量/总数)回应疗法有所改善。++回应均值,--回应规范差。相加t检验p数值=0.8455。
上图2 以眼睛突造出度(LC)为参看点,从外侧脸部(LC)或鼻桥(NB)到腹腔顶点(CA)的规范视角放大200%后展开眼睛突造出度测算。从LC插上图一条垂直,并垂直与CA相交的垂直插上图一条垂直线。
然后在屏幕上测算LC到CA测算的最远(从LC到交错截面点的左右左上角箭头)(上图A)。以LC作为参看点,对NB到CA的测算展开类似的测算(上图B)。
上图3 病理凸眼仪对外脸部至腹腔顶点测算的散点上图与拟合数值(蓝线)显示Spearman数值为0.609,p<0.0001。
上图4 病理突造出眼计对鼻桥和腹腔尖端测算的散点上图与拟合数值(蓝线)显示Spearman -0.396和p<0.0001呈负相关。
上图5 下眼睑后缘周脂肪两组织快速增长1例。应用比马次于素在3个翌年后,双眼眼压下滑3mmHg,右眼眼睛突造出计下滑2mm,右臂下滑1mm。然后在2个翌年的随访后恢复到弧水平。
A:弧,B:比马次于素在3个翌年疗程后双侧下睑脂肪两组织快速增长(白色箭头),C:洗清期后2个翌年,D:双盲两组3个翌年。E、结束试访。
结论:在非活动性GO中,比马次于素在疗法3个翌年以上并不能改善眼睛突造出。
原文造出处
Draman MS, Morris DS, Evans S,et al,Prostaglandin F2-Alpha Eye Drops (Bimatoprost) in Gres' Orbitopathy: A Randomized Controlled Double-Masked Crossover Trial (BIMA Trial).Thyroid 2019 04;29(4)
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